内容量:90ml医薬品の販売について 使用上の注意 してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こる可能性があります。) 1.次の人は使用しないでください。 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (2)女性。 (日本人女性における安全性が確認されていません。) (3)未成年者(20歳未満)。 (国内での使用経験がありません。) (4)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば、形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等)の人、 あるいは原因のわからない脱毛症の人。 (本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。) (5)脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。 (壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高いです。) 2.次の部位には使用しないでください。 (1)本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。 (血圧が下がる等のおそれがあります。) (2)きず、湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。 (きず等を悪化させることがあります。) 3.本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤(軟膏、液剤等)の頭皮への使用は、 避けてください。又、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。 (これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。) 相談すること 1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)今までに薬や化粧品等によりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、 かぶれ等)を起こしたことがある人。 (2)高血圧の人、低血圧の人。 (本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。) (3)心臓又は腎臓に障害のある人。 (本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。) (4)むくみのある人。 (むくみを増強させる可能性が考えられます。) (5)家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。 (壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。) (6)高齢者(65歳以上)。 (一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。) (7)次の診断を受けている人。 甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症)。 (甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。) 2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、 この添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 関係部位・・・症状 皮膚・・・頭皮の発疹・発赤*、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等 精神神経系・・・頭痛、気が遠くなる、めまい 循環器・・・胸の痛み、心拍が速くなる 代謝系・・・原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ *頭皮以外にあらわれることもあります。 3.6ヶ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合は、使用を中止し、 この添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度(太い毛だけでなく 細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。)。 (壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性が あります。) 4.使用開始後6ヶ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた場合は、 使用を中止し、この添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛等。 (壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性が あります。) その他の注意 (1)毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも 4ヶ月間、毎日使用してください。 (ミノキシジルローション5%製剤の有効性は4ヶ月使用後から認められております。) (2)毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。 (3)効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります。 (本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。) 効能・効果 壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。 用法・用量 成人男性(20歳以上)が、1日2回、1回1ｍLを脱毛している頭皮に塗布してください。 (注意) 1.用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。 定められた用法・用量を厳守してください。(決められた以上に多く使用しても、 効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります。) 2.目に入らないように注意してください。 万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。 なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。 3.薬液のついた手で、目等の粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく 洗い落としてください。 4.アルコール等に溶けるおそれのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかない ようにしてください。 5.整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。 6.染毛剤(ヘアカラー、毛染め、白髪染め等)を使用する場合には、完全に染毛を終えた 後に本剤を使用してください。 成分・分量 100ｍL中 成分・・・分量・・・はたらき ミノキシジル・・・5.0ｇ ・・・発毛、育毛及び脱毛の進行を予防します。 パントテニールエチルエーテル・・・1.0ｇ ・・・毛細胞に栄養を補給し、頭皮を健全な状態にします。 ピリドキシン塩酸塩・・・0.05ｇ ・・・過酸化物質やフケの発生の原因となる皮脂の過剰な分泌を抑制します。 トコフェロール酢酸エステル・・・0.08ｇ ・・・皮脂の酸化を防ぎ、頭皮を保護します。 ｌ-メントール・・・0.3ｇ ・・・頭皮のかゆみをおさえ、清涼感をあたえます。 添加物:エタノール、1，3-ブチレングリコール、ｐH調整剤 保管及び取扱いの注意 1.使用後、キャップをして、直射日光や高温、寒冷の場所を避け、涼しい所に保管して ください。 2.小児の手の届かない所に保管してください。 3.誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れ替えないでください。 4.火気に近づけないでください。 5.使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。 [その他の添付文書記載内容] ご使用にあたって お使いになる方の髪質や1ヶ所への集中塗布等により、ごわつき感が出たり、くし通りが 悪くなったり、部分的に白くなる(成分の結晶化)ことがあります。毎日洗髪を行い、 頭皮を清潔にして、用法・用量を守ってお使いください。 お問い合わせ先 本製品に関するお問い合わせ お買い求めのお店又は下記へお願いします。 興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター TEL 03-3279-7755 受付時間:月~金(祝日を除く)9:00~17:00 興和製品サイト 発売元 興和株式会社 103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 製造販売元 リョートーファイン株式会社 277-0861 千葉県柏市高田1410番地・商品紹介 壮年性脱毛症における発毛剤 医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。 使用上の注意 副作用救済制度についての詳細は、PMDAにご相談ください。 フリーダイヤル0120-149-931 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間:午前9:00~午後5:00 / 月~金(祝日・年末年始を除く) Eメール:kyufu@pmda.go.jp ご注意（免責）必ずお読みください ご使用の際は、お薬の説明書をよくお読みのうえご使用下さい。購入後のお問い合わせの際は、購入した店舗へお問い合わせ下さい。