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ISO 13485:2016 医療機器の品質マネジメントシステム実践ガイド

ISO 13485:2016 医療機器の品質マネジメントシステム実践ガイド

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内容紹介2017年9月15日の発刊後、既に11，000部発行されている『対訳 ISO 13485:2016』の関連書籍ISO 13485:2016改訂対応! ISO 13485とは、医療機器の安全性や品質を保証するのに必要な事項が記載された国際規格です。2016年に改訂されました。多くの医療機器メーカーが取り入れており、国際規格とその訳を収録した『対訳 ISO 13485:2016』は、2017年9月15日の発刊後、既に11，000部発行されています。本書は、国際規格の発行団体であるISO自らが発刊しているガイドブック「ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide」を翻訳したものです。ガイドブックでは、ISO 13485に関わるすべての組織に助言を与えています。ISO 13485関連の、ニーズの高い書籍です! ぜひお買い求めください!出版社からのコメント~~関連書籍のご案内~~JIS Q 13485:2018対訳ISO 13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格

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