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対訳ISO14971: 2019医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 TR T 24971: 2020収録 / 日本規格協会 〔本〕

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商品情報

発売日:2021年01月 / ジャンル:建築・理工 / フォーマット:本 / 出版社:日本規格協会 / 発売国:日本 / ISBN:9784542402898 / アーティストキーワード:日本規格協会 内容詳細:ISO14971:2019とその日本語JIS T 14971:2020(日本産業規格)の英和対訳版。原文(英文)併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書TR T 24971:2020を特別収録。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。目次:1 適用範囲/ 2 引用規格/ 3 用語及び定義/ 4 リスクマネジメントシステムの一般要求事項/ 5 リスク分析/ 6 リスク評価/ 7 リスクコントロール/ 8 全体的な残留リスクの評価/ 9 リスクマネジメントのレビュー/ 10 製造及び製造後の活動/ ・・・

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